解決方案:途鴿GPS/北斗+TMS系統(tǒng)+ DIMS(車輛綜合運營管理系統(tǒng))+溫濕度即時顯示屏+溫濕度檢測器+熱敏打印機
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)已經(jīng)于2013年6月1日起實行,新版GSP及其附錄《驗證管理》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。冷鏈驗證分為"使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證"。
途鴿科技提供符合新版GSP附錄《驗證管理》規(guī)定的第三方專業(yè)冷鏈驗證服務(wù),冷鏈驗證使用的溫濕度驗證記錄儀,經(jīng)過第三方國家公正計量檢測機構(gòu)(通過ilac MRA 、CNAS認可)計量檢測合格并提供校準報告復(fù)印件作為驗證報告附件。
路格科技驗證使用的溫濕度驗證設(shè)備的精度為:
a. 溫度:±0.1℃
b. 濕度:±1%RH
集成硬件:杭州路格的“溫濕度顯示大屏”
集成硬件:杭州路格的“熱敏打印機”
典型客戶: 浙江來益醫(yī)藥有限公司 浙江長典醫(yī)藥有限公司
浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司 浙江深海冷鏈物流有限公司
途鴿平臺通過全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)/北斗,移動通訊,計算機網(wǎng)絡(luò),集成高精準符合行業(yè)要求的溫濕度數(shù)據(jù)傳感器。對于運輸過程,需要實現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈車全程溫濕度透明監(jiān)控,確保溫濕度數(shù)據(jù)全程可視化。
一方面,通過溫度檢測裝置實時采集貨艙內(nèi)溫度,并實現(xiàn)公開透明展示。另一方面,對于貨倉環(huán)境采取視頻監(jiān)控的方式實現(xiàn)全程可視。第三,全程監(jiān)控影響溫度的最大因素——冷機,確保在途全程打冷。來保證藥品運輸?shù)陌踩?br />
本公司專業(yè)從事第三方驗證工作,幫助客戶編寫驗證方案并執(zhí)行驗證工作
可代解決每年行業(yè)要求的溫濕度校準服務(wù)
可代解決GSP醫(yī)藥行業(yè)報告